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Su almacén de reactivos para el desarrollo de la vacuna COVID-19

Su almacén de reactivos para el desarrollo de la vacuna COVID-19
Antecedentes

Desde diciembre de 2019, la aparición del coronavirus del síndrome respiratorio agudo severo 2 (SARS-CoV-2) y su enfermedad asociada, el COVID-19, ha causado una pandemia devastadora en todo el mundo. La pandemia de SARS-CoV-2 supone un reto extraordinario para la vida y la salud de la población mundial, con un total de más de 200 millones de casos diagnosticados y 4,9 millones de muertes (hasta octubre de 2021). También afectó significativamente a la sociedad, la economía y el medio ambiente en todo el mundo, y cambió la vida de todos.

A medida que el virus se extiende por todo el mundo, la continua aparición de nuevas cepas mutantes aumenta el desafío para los seres humanos. Para hacer un mejor seguimiento e información de las variantes víricas, la Organización Mundial de la Salud (OMS) caracterizó varias variantes como "Variantes preocupantes (VOC)" y "Variantes de interés (VOI)" en función del riesgo que suponen para la salud pública mundial. En la actualidad, de los cientos de variantes que evolucionaron a partir del virus original de tipo salvaje, Delta (linaje PANGO B.1.617.2/AY) es la que circula de forma dominante y la que marca la tendencia, siendo responsable de la mayoría de los casos en todo el mundo.

La vacunación es la piedra angular para prevenir y controlar la propagación de enfermedades infecciosas. A pesar de la importancia del uso de la máscara y del distanciamiento social, la inmunización mediante vacunas sigue siendo la forma más rentable de proteger nuestra salud. Por esta razón, el desarrollo y la producción de vacunas están en el centro de la política de salud pública de cada país.

ACROBiosystems es una empresa de ciencias de la vida que proporciona reactivos para la industria mundial de las vacunas. Tras haber movilizado fuerzas para desarrollar antígenos recombinantes del SARS-CoV-2 desde la pandemia y haber acumulado tecnología y experiencias maduras con el virus y las vacunas, suministramos más de 200 productos y servicios personalizados que cubren todas las cepas dominantes del SARS-CoV-2 y apoyan el desarrollo de vacunas de todas las plataformas tecnológicas.

>>> Descargue el póster sobre las herramientas básicas de investigación para la I+D de la vacuna COVID-19

Durante el tiempo especial de necesidad, seguiremos haciendo un seguimiento de la epidemia y estamos decididos a facilitar el ensayo y la aplicación de las vacunas.

Una visión general de las diferentes vacunas contra la COVID-19

En más de un año después del brote del virus, varias unidades de investigación científica y empresas de vacunas han trabajado para desarrollar con éxito una variedad de vacunas contra el COVID-19. Las vacunas pueden clasificarse, según las diferentes plataformas tecnológicas, en vacunas de virus completos, vacunas de subunidades, vacunas de vectores virales y vacunas genéticas (Fig. 1). En la actualidad, 7 vacunas han obtenido la autorización de uso de emergencia de la OMS para ser utilizadas en la vacunación masiva a escala mundial, y más de 300 vacunas están en desarrollo en fase preclínica o de ensayo clínico.

Plataformas de las vacunas COVID-19
Vacunas de ácido nucleico
Vacunas contra el virus completo
Regulación del desarrollo y la licencia de las vacunas COVID-19
Flujo de trabajo para la I+D de vacunas
1 Producción y control de calidad

(1) Detección de antígenos:

Virus entero/basado en proteínas: SDS-PAGE, MS, ELISA;

Virus vectorizado/Ácido nucleico: Western Blot, ELISA, FACS;

(2) Detección de afinidad:

Basado en proteínas: ELISA, SPR, BLI;

(3) Evaluación de la eficacia:

Detección del título de IgG: ELISA Detección del título de Ab neutralizante cVNT, pVNT, sVNT.

2 Estudio preclínico

(1) Evaluación de la eficacia

① Evaluación de la eficacia in vivo:

★ Inmunidad moral:

I Detección del título de IgG de ratón/mono

II Detección del título de Ab neutralizante

★ Inmunidad celular: Elispot

(2) Evaluación de la eficacia in vitro:

① Detección de antígenos

3 Ensayos Clínicos Fase I&II
4 Ensayo clínico Fase III

(1) Evaluación de la eficacia

① Evaluación de la eficacia in vivo:

★ Inmunidad moral:

I Detección del título de IgG humana

II Detección del título de Ab neutralizante

★ Inmunidad celular: Elispot

② Evaluación de la eficacia in vitro: Detección de antígenos

(2) Evaluación de la toxicidad

① detección de ADE/VED: medición del título de isotipo de IgG

>>> Desarrollo y autorización de vacunas para prevenir la COVID-19

Productos y servicios de ACROBiosystems para I+D de la vacuna COVID-19
Detección de antígenos
  • Trímero de espiga súper estable del SARS-CoV-2

  • Kit de detección cuantitativa del antígeno del trímero RBD/S

  • Variantes de anticuerpos específicos

El control ideal para la detección de antígenos: Trímero de espiga súper estable del SARS-CoV-2

Se asemeja mucho a la conformación natural: La introducción de mutaciones 6P en S2 estabiliza la proteína de la espiga en el estado de pre-fusión.
HAlta pureza del trímero (>90%) verificada por SDS-PAGE, SEC-MALS y microscopía electrónica de tinción negativa (NS-EM).
Proporcionar mutantes trímero de todos los VOCs, VOIs y otras cepas dominantes.
Adecuado como control en las pruebas de detección de antígenos.

Lista de productos

LineageCat. No.MutaciónEtiquetaPreorder/Order

Datos del ensayo

The purity of SARS-CoV-2 S protein, His Tag, Super stable trimer (Cat. No. SPN-C52H9) is more than 90% verified by SDS-PAGE under reducing (R) condition. The molecular weight was around 550-660 kDa confirmed by SEC-MALS. The particles are similar in size and appearance to SARS-CoV-2 trimers reported in published literature verified by negative stain electron micrography.

Verificación de la bioactividad

Immobilized Anti-SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody, Human IgG1 (Cat. No. SAD-S35) at 1 μg/mL (100 μL/well) can bind SARS-CoV-2 S protein, His Tag, Super stable trimer (Cat. No. SPN-C52H9) with a linear range of 0.3-10 ng/mL.

Comparación de los datos de las pruebas de muestra

SARS-CoV-2 S protein, His Tag, Super stable trimer (Cat. No. SPN-C52H9) shows highest signal-to-noise ratio as compared to other spike proteins constructs in antibody tests in convalescent serum

Herramientas altamente eficientes para la detección de antígenos: kit de detección cuantitativa de antígenos de trímero RBD/S (ELISA en sándwich)

Satisface las diferentes necesidades de detección con una sensibilidad personalizada
Los pares de anticuerpos del kit pueden reconocer antígenos mutantes de múltiples cepas con la misma sensibilidad
La alta estabilidad entre lotes garantiza la consistencia de la detección en el proceso de fabricación masiva y control de calidad

Lista de productos

Cat. No.Descripción del productoPreorder/Order

Datos del ensayo

Para la detección de antígenos mutantes en la I+D de vacunas de nueva generación: Anticuerpos específicos Omicron/Delta/Beta y Gamma

Actividad de unión específica verificada por ELISA
Alta bioactividad verificada por BLI/SPR
La pureza de los anticuerpos es superior al 95% según lo determinado por SDS-PAGE y al 90% verificado por SEC-MALS
Puede utilizarse para el requisito de detección cuantitativa de antígenos mutantes durante el proceso de I+D de vacunas polivalentes y basadas en Omicron

Lista de productos

Cat. No.IsotypeDescripción del productoEpitopePreorder/Order

Datos del ensayo

Loaded Monoclonal Anti-SARS-CoV-2 Spike RBD Antibody, Mouse IgG1 (Cat. No. SPD-M305) on AMC Biosensor, can bind SARS-CoV-2 Spike RBD, His Tag (B.1.1.529/Omicron) (Cat. No. SPD-C522e) with an affinity constant of 9.07 nM as determined in BLI assay (ForteBio Octet Red96e).

Immobilized  SARS-CoV-2 Spike RBD (Omicron, Cat. No. SPD-C522e) can bind Anti-SARS-CoV-2 Spike RBD Antibody, Mouse IgG1(Cat. No.SPD-M305) with a linear range of 0.4-12.5 ng/mL. The antibody does not bind  Spike RBD of WT (Cat. No. SPD-C52H1), Alpha (Cat. No. SPD-C52Hn), Beta (Cat. No. SPD-C52Hp), Delta(Cat. No. SPD-C52Hh) and Gamma (Cat. No. SPD-C52Hr).

>>> T La actividad de los anticuerpos se verificó mediante pseudovirus. Haga clic para obtener más información.

Caracterización de la bioactividad del antígeno
  • ACE2 y otros receptores del huésped

  • Servicio de interacción antígeno-ACE2

Receptor dimérico de alta calidad: Proteínas ACE2

Disponible en varias etiquetas: His, His & Avitag™, Fc, Fc & Avitag™ etc.
Disponible en varias especies: Humano, Ratón, Cynomolgus, Rata, Paguma larvata
Disponible en formas biotiniladas o no conjugadas que se adaptan a diferentes necesidades experimentales
Alta pureza y actividad de unión con las proteínas de la espiga verificada con ELISA/SPR/BLI

Lista de productos

MoleculeCat. No.EspeciesEtiquetaAnfitriónDescripción del productoPreorder/Order

Datos del ensayo

Verificación de la bioactividad

Immobilized SARS-CoV-2 S1 protein, His Tag (Cat. No. S1N-C52H3) at 2 μg/mL (100 μL/well) can bind Biotinylated Human ACE2, His,Avitag (Cat. No. AC2-H82E6) with a linear range of 2-20 ng/mL (QC tested).

Human ACE2, Fc Tag (Cat. No. AC2-H5257) captured on CM5 chip via Anti-human IgG Fc antibodies surface can bind recombinant SARS-CoV-2 Spike vaccine with an affinity constant of 16.9 nM as determined in a SPR assay (Biacore T200).

Ayuda a la investigación exhaustiva de la interacción antígeno-ACE2:Servicios analíticos de interacción

molecular Servicios analíticos multiplataforma (SPR, BLI, etc.)
Análisis cualitativo/cuantitativo de la velocidad, la afinidad y el mecanismo de unión entre las proteínas del antígeno y los receptores del huésped
Sistema de control de calidad de alto nivel con salida de datos de alta calidad
Generación de informes personalizados en 1-2 días

>>> Las proteínas son de alta pureza, verificada por MALS, y de alta bioactividad, verificada por ensayos in vitro y ensayos celulares. Haga clic para obtener más información.

>>> Si tiene alguna consulta o sugerencia personalizada para el desarrollo de productos relacionados con el SARS-CoV-2 (COVID-19), haga clic aquí.

Investigación sobre la persistencia inmunitaria
  • Determinación del título total de anticuerpos

  • Detección del título de anticuerpos neutralizantes

  • Espiga-Proteína-Pseudovirus

  • Anticuerpo neutralizante anti-RBD de amplio espectro

Determinación del título de anticuerpos in vivo en ensayos preclínicos y clínicos: Kit de detección de títulos de anticuerpos S trimer/RBD/S1 IgG (ELISA indirecto)

Los kits de NAb están estandarizados con el suero estándar internacional de la OMS (G, código NIBSC 20/136) para garantizar que los datos sean comparables entre estudios y laboratorios
Reactivos estables con alta consistencia entre lotes para garantizar la fiabilidad de los datos para medir los cambios en los títulos de anticuerpos en diferentes momentos después de la vacunación
Proporcionar diferentes kits adecuados para la detección de anticuerpos en suero en diferentes especies (ratas, monos, humanos) para satisfacer las necesidades de los experimentos preclínicos y clínicos
Proporcionar kits de títulos de anticuerpos IgG específicos de los VOCs para la evaluación de los títulos de anticuerpos de las vacunas contra múltiples variantes virales
  • Ensayo preclínico

  • Ensayo clínico

Cat. No.EpitopeDescripción del productoPreorder/Order
Cat. No.EpitopeDescripción del productoPreorder/Order

Datos del ensayo

Datos de la muestra

Post-vaccination serum samples are tested with Anti-SARS-CoV-2 Antibody IgG Titer Serologic Assay Kit (Spike RBD) (Cat. No.RAS-T024), which accurately and precisely measure antibody titer in serum (Accuracy≤±15%; Intra-assay precision<10%; Inter-assay precision <15%).

Suero estándar internacional de la OMS (G, código NIBSC 20/136) Resultados de la calibración

Anti-SARS-CoV-2 Antibody IgG Quantitative Detection Kit (Spike Trimer) (Cat. No. RAS-T048) is developed for quantitative detection of IgG antibodies in post-vaccination serum. This kit is an important supplement to the existing vaccine evaluation methods which significantly improve the efficiency and accuracy of vaccine evaluation.

Alternativa de alto rendimiento para la detección de anticuerpos neutralizantes: Kit de detección de títulos de anticuerpos neutralizantes (ELISA competitivo)

Alta correlación con el suero estándar internacional de la OMS (G, código NIBSC 20/136): garantiza que los datos sean comparables entre estudios y laboratorios
Alta correlación con las pruebas de pseudovirus: puede utilizarse como método alternativo de alto rendimiento para el ensayo de neutralización de pseudovirus
Funcionamiento sencillo: el experimento completo puede detectar más de 90 muestras al mismo tiempo en 1.5-2.0 h
Kits de detección de anticuerpos neutralizantes específicos de mutación (VOC): pueden identificar anticuerpos neutralizantes específicos de mutación con alta sensibilidad
LineageCat. No.Descripción del productoPreorder/Order

Datos del ensayo

Experimental Principle

Competitive ELISA

Clinical Test Data

Post-vaccination serum NAb test (Cat. No. RAS-N022) demonstrates high sensitivity and accuracy

Pseudovirus Neutralization

16 convalescent serum samples were tested for neutralizing antibody level with pseudovirus and ELISA kit (Cat. No. RAS-N022), respectively. The results are highly correlated (R2 =93.73)。

Clinical Test Data

56 post-vaccination (inactivated vaccines) serum samples are tested for neutralizing capacity against multiple strains (Alpha, Beta, Gamma, Delta) of SARS-CoV-2 with wild type (WT) and mutant-specific kits. Neutralization against all VOCs is lower than the WT, with Delta being the lowest.

WHO International Standard Serum (G, NIBSC code 20/136) Calibration Results

Note:y = (A - D) / [1 + (x/C)^B] + D (A =1.55562 B =1.45522 C=14.42024 D=0.05532 r^2= 1)

Método de detección de anticuerpos neutralizantes seguro y aprobado: Pseudovirus de la proteína de la espiga

La seguridad: Deficiente en la replicación, sin patógenos
Autoridad:Método autorizado para la evaluación del título de neutralización
Alto valor de luminiscencia: la luminiscencia de las células después de la infección puede alcanzar más de 106
Bajo fondo:  El valor de fondo es inferior al 1%
Comodidad: proporcionamos el pseudovirus, las células de sobreexpresión de ACE2 y los anticuerpos para el control positivo juntos como un paquete.
Servicios técnicos:también se ofrece el servicio de ensayo de neutralización para la evaluación de anticuerpos u otras muestras.

Lista de productos

Cat. No.Descripción del productoPreorder/Order

Applicability of pseudovirus-antibody/serum neutralization assay

Antibody neutralization assay

SARS-CoV-2 Spike (WT) Fluc-GFP Pseudovirus (Cat. No. PSSW-HLGB001) and SARS-CoV-2 Spike (Omicron) Fluc-GFP Pseudovirus (Cat. No. PSSO-HLGB003) can be neutralized by Anti-SARS-CoV-2 Spike RBD Neutralizing Antibody (Cat. No. SPD-M265, S1N-M122) with inhibition rates of more than 99%. The antibody, REGN10987, which has been reported that Omicron mutant strain can escape, can effectively neutralize SARS-CoV-2 Spike (WT) Fluc-GFP Pseudovirus (Cat. No. PSSW-HLGB001)  but not SARS-CoV-2 Spike (Omicron) Fluc-GFP Pseudovirus (Cat. No. PSSO-HLGB003).

Serum neutralization assay

SARS-CoV-2 Spike (Omicron) Fluc-GFP Pseudovirus (Cat. No. PSSO-HLGB003) can be neutralized by serum from immunized mice. The inhibition rates come up to more than 99%.

Limited interference induced by serum component in pseudovirus neutralization assay

SARS-CoV-2 Spike (WT) Fluc-GFP Pseudovirus (Cat. No. PSSW-HLGB001), SARS-CoV-2 Spike (Delta) Fluc-GFP Pseudovirus (Cat. No. PSSD-HLGB002) and SARS-CoV-2 Spike (Omicron) Fluc-GFP Pseudovirus (Cat. No. PSSO-HLGB003) can be neutralized by Anti-SARS-CoV-2 Spike RBD Neutralizing Antibody (Cat. No. S1N-M122) with similar dose-effect relationship in various matrixes (culture medium with 0%, 2.5% or 5% human negative serum).

Firefly  luciferase and GFP dual-reporter system

SARS-CoV-2 Spike (WT) Fluc-GFP Pseudovirus (Cat. No. PSSW-HLGB001) and SARS-CoV-2 Spike (Omicron) Fluc-GFP Pseudovirus (Cat. No. PSSO-HLGB003) both hold high titer. The luminescence value after the pseudovirus infect 5×104 human ACE2 overexpression cells (Cat. No. CHEK-ATP042) for 48 h come up to more than 106. The luciferase reporter is suitable for quantitative experiments.  

SARS-CoV-2 Spike (WT) Fluc-GFP Pseudovirus (Cat. No. PSSW-HLGB001), SARS-CoV-2 Spike (Delta) Fluc-GFP Pseudovirus (Cat. No. PSSD-HLGB002) and SARS-CoV-2 Spike (Omicron) Fluc-GFP Pseudovirus (Cat. No. PSSO-HLGB003) all contain GFP reporter. The GFP reporter is used for imaging.

Control positivo cualificado para la detección de anticuerpos neutralizantes: Anticuerpo neutralizante anti-RBD de amplio espectro

Alta especificidad y actividad de unión verificada por ELISA
Neutralización de amplio espectro verificada por pseudovirus de una variedad de mutantes, incluyendo todos los VOC

Lista de productos

Cat. No.SpeciesDescripción del productoIsotypePreorder/Order

Datos del ensayo

ELISA Verification

Anti-SARS-CoV-2 Spike RBD Neutralizing antibody (Cat. No.S1N-M122)neutralizes SARS-CoV-2 Spike RBD by inhibiting RBD: ACE2 interaction. The ACE2-coated plate is incubated with the wild type (WT) RBD or B.1.1.7, B.1.351, P.1, B.1.617.1, B.1.617.2 mutant and treated with the neutralizing antibody at increasing concentration. Percent inhibition is calculated based on the OD value.

Pseudovirus verification data

As verified by SARS-CoV-2 spike pseudovirus neutralization test, the broad-spectrum neutralizing antibody (Cat. No. S1N-M122) can effectively neutralize wild-type and Alpha (B.1.1.7) /Beta (B.1.351) /Gamma (P.1) /Delta (B.1.617.2, data not shown) viral mutants, making it suitable as a quality control antibody in neutralizing antibody screening for mutant strains, neutralizing antibody detection in convalescent or vaccinated serum, etc.

>>> Haga clic para conocer más sobre los kits.

>>> Si tiene alguna consulta o sugerencia personalizada para el desarrollo de productos relacionados con el SARS-CoV-2 (COVID-19), haga clic aquí.

Estudios de toxicidad (detección de subtipos de anticuerpos)
  • detección de subtipos de anticuerpos

Kit de detección del subtipo de anticuerpo IgG (ELISA indirecto): apoyo a la investigación en ADE y ERD

Diseñado para pruebas serológicas de subtipos de IgG: IgG1, IgG2, IgG3 e IgG4
Alta especificidad que garantiza la correcta tipificación de los anticuerpos
Alta estabilidad y consistencia entre lotes
El conjunto completo de reactivos necesarios para un experimento se proporciona en un kit para facilitar la operación
Puede analizar más de 90 muestras al mismo tiempo durante 2 horas
LineageCat. No.Descripción del productoPreorder/Order

Datos del ensayo

Cross-validation data for antibody subtype detection

Los productos ACRO han sido citados por varios estudios relacionados con COVID-19
ACROBiosystems es uno de los principales fabricantes de proteínas recombinantes y otros reactivos críticos para apoyar el desarrollo de terapias, vacunas y diagnósticos. Los reactivos de ACRO han apoyado a muchos investigadores de todo el mundo en sus estudios relacionados con la COVID-19 y han sido citados en publicaciones de Cell, Nature, Science, etc.
ACRO Quality

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