Los anticuerpos terapéuticos utilizados como biofármacos son moléculas muy complejas que requieren un seguimiento y un control estrictos durante su fabricación. Debido a su naturaleza de fármaco biológico, la seguridad del medicamento y la variación innata de los métodos de producción son siempre motivo de preocupación. Por lo tanto, para analizar y caracterizar la calidad del producto se deben aplicar una serie de flujos de trabajo para una caracterización analítica exhaustiva y en profundidad.
La caracterización de los Abs suele realizarse desde varias perspectivas, empezando por el análisis top-down (estructura general), pasando por el análisis bottom-up (secuenciación peptídica) y, por último, el análisis de nivel medio (Fc, Fv, PTMs).
Para facilitar los métodos de caracterización de anticuerpos, ACROBiosystems ha desarrollado una serie de enzimas para ayudar a la caracterización de anticuerpos y sus PTMs relacionados.
Herramientas para el análisis de glicanos
La estructura y el tipo de los glicanos ligados al N pueden afectar a la inmunogenicidad, la farmacocinética y la farmacodinámica de proteínas terapéuticas como los anticuerpos monoclonales (mAbs) y las proteínas de fusión Fc. Enzimas como Endo H y Endo S proporcionan escisiones específicas de tipo de glicanos ligados a N para su posterior análisis.
Aplicación:
Endo H escinde oligosacáridos híbridos o con alto contenido en manosa ligados a asparagina (ligados a N), pero no oligosacáridos complejos.
Desdoblamiento de N-glicanos con alto contenido en manosa o híbridos

Características del Producto:
Acción selectiva: No escinde glicanos complejos
pureza ≥95%, determinada por SDS-PAGE
PH óptimo: 5-6
Tiempo de reacción: 1 h
Aplicación:
Endo S escinde preferentemente oligosacáridos complejos y evita la escisión de oligosacáridos híbridos o con alto contenido en manosa ligados a asparagina (ligados a N).
Desdobla glicanos complejos, actividad limitada en glicanos de alto contenido en manosa y de tipo híbrido.
Características del Producto:
Endoglicosidasa específica de IgG altamente eficaz
pureza ≥95% determinada por SDS-PAGE
Tiempo de reacción: 30 min