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A-Z
> Citoquinas de grado GMP
Fabricado y sometido a pruebas de control de calidad bajo el cumplimiento de las GMP.
Diseñado bajo las normas ISO 9001:2015 e ISO 13485:2016
Materiales libres de animales
Materiales adquiridos de proveedores aprobados
Salas limpias ISO 5 y equipos de llenado automático
Personal cualificado y bien formado
Documentos relacionados con la calidad revisados y aprobados por el control de calidad
Registros de producción y control de lotes completos
Mantenimiento y calibración de los equipos
Validación de los procedimientos analíticos
Estudios de estabilidad realizados
Archivos completos de apoyo normativo
Equipo de llenado automático
Equipo de esterilización
SDS-PAGE>95%
Nivel de endotoxinas inferior a 10 EU/mg
Contenido residual de ADN de la célula huésped inferior a 0,02ng/μg
Contenido residual de proteínas de la célula huésped inferior a 0,5ng/ug
Actividad biológica >0,8 x 107 UI/mg (Referencia de la IL-15 humana de la OMS (código NIBSC: 90/530) de serie)
Pruebas microbianas
Pruebas de micoplasma
Prueba de virus in vitro
Consistencia entre lotes
Amplio soporte de datos de estabilidad (aceleración, congelación-descongelación, largo plazo, verificación de la estabilidad en el transporte)
Normas estrictas de control de calidad:
- 16 normas de control de calidad.
- Excelente perfil de seguridad (pruebas de esterilidad, micoplasma, endotoxina e impurezas residuales).
- Alta estabilidad y consistencia entre lotes.
Sistema de gestión de calidad de grado GMP
- ISO 5 salas limpias utilizadas para el llenado.
- Las materias primas y los materiales de embalaje están registrados.
- Se dispone de instalaciones para realizar auditorías en línea e in situ.
Acelerar la aprobación reglamentaria mundial de los productos biológicos
- Se dispone de un conjunto completo de documentos reglamentarios.
- Los informes de validación de los métodos de análisis están disponibles previa solicitud.
- FDA DMF filed.
| GMP Grade Products | Residue Detection Kits |
|---|
En ACROBiosystems, hemos desarrollado más de 5.000 productos de proteínas recombinantes y acumulado más de 10 años de experiencia en el desarrollo y la fabricación de proteínas. Ofrecemos un servicio integral que abarca desde la síntesis de genes y la construcción de vectores hasta la expresión y purificación de proteínas. Esto incluye todos los pasos, desde el diseño de proteínas, la optimización de codones, la síntesis de genes, la purificación y la ampliación. Se pueden seleccionar diferentes sistemas de expresión, métodos de purificación y etiquetas/etiquetados proteínicos en función de sus necesidades para maximizar el éxito de su terapia.
High purity than 90% of GMP Human IL-15
GMP Human IL-15 (Cat. No. GMP-L15H13) stimulates the proliferation of CTLL-2 cells. The EC50 for this effect is 1.004 ng/mL, corresponding to a specific activity of > 0.8ⅹ10^7 IU/mg, which is calibrated against human IL- 15 WHO International Standard (NIBSC code: 95/554).
GMP Human IL-15 (GMP-L15H13) is stable in undiluted samples at 25℃ for 72 hours and freeze-thaw 3 times without performance reduction.
GMP Human IL-15 (GMP-L15H13) is stable in undiluted samples at 25 ℃ for 90 days without performance reduction performance reduction.
Bioactivity of three different lots of GMP Human IL-15 (GMP-L15H13) verified by cell-based assay, and the result shows very high batch-to-batch consistency.
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• No purchase necessary. By submitting this form, you agree to being contacted by our sales and marketing members to follow up on this request. This promotion is available in the US, Canada, Europe, Asia-Pacific, and Mainland China. Sample requests will be honored while supplies last. The sample is for the following GMP-grade products*. Limited to one sample per catalog number per customer. Other restrictions may apply.
• *Catalog No. includes GMP-DL4H23, GMP-CA9S18, GMP-DL4H28, GMP-FLLH28, GMP-IFGH24, GMP-ILBH16, GMP-L15H13, GMP-L02H14, GMP-L21H25, GMP-L04H26, GMP-L06H27, GMP-L07H24, GMP-SCFH25, GMP-TNAH23, GMP-MC2824, and GMP- MC0323.
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