Kits de ensayo ELISA para el análisis cuantitativo de anticuerpos terapéuticos en muestras de suero

La farmacocinética (PK) es una rama de la ciencia dedicada al análisis cuantitativo de la absorción, la distribución, el metabolismo y la excreción de las moléculas de los fármacos dentro del cuerpo de un organismo vivo. Todos los estudios preclínicos y clínicos incluyen la medición de la concentración sérica del fármaco, tanto en animales como en pacientes, en diferentes momentos tras la administración del fármaco. El resultado es un importante indicador de las propiedades farmacocinéticas del fármaco, y es pertinente para las recomendaciones de dosificación.

El auge del mercado de los fármacos biológicos, impulsado por la avalancha de éxitos de los anticuerpos monoclonales, trae consigo la necesidad de realizar ensayos estándar de alto rendimiento para evaluar el contenido de los mAbs en las muestras de suero. Tradicionalmente, los análisis se llevan a cabo mediante ELISA indirecto, o con la ayuda de anticuerpos antidroga (AA), cada uno con sus propios pros y contras. Hemos desarrollado una serie de ensayos basados en el método ELISA competitivo. El ensayo emplea un mAb biotinilado contra el mismo objetivo como trazador para competir con el analito no marcado, y utiliza la interacción entre la biotina y la estreptavidina para la eventual lectura. Este método no depende de los AAs, y también alivia el problema de fondo que a menudo se produce con el formato de ensayo tradicional.

Hemos lanzado kits para los estudios de CTLA-4, PD-1 y HER-2, respectivamente, tanto en humanos como en animales de experimentación comunes.