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Soluciones de descubrimiento para la terapia celular y genética
Un socio para su viaje de terapia celular
del descubrimiento a la comercialización

La terapia celular y génica nunca ha sido tan emocionante con los nuevos avances e investigaciones en este campo. Avances como los CAR-NK y los CAR de nueva generación están a la vuelta de la esquina y listos para entrar en el proceso clínico, por no mencionar el descubrimiento de nuevos antígenos objetivo. Sin embargo, fabricar y comercializar terapias celulares nunca ha sido tan difícil. Las directrices y normativas nuevas y actualizadas evolucionan constantemente para ponerse al día con el descubrimiento y la aplicación de terapias celulares y génicas impactantes e innovadoras.
Ayudar a nuestros socios a navegar y avanzar en sus terapias celulares y génicas ha sido siempre una piedra angular en ACROBiosystems, desde el primer antígeno recombinante que vendimos. Con nuestros productos y reactivos, nos esforzamos por ofrecer productos de la mayor calidad posible, adaptados a sus necesidades y aplicaciones de terapia celular y génica.
Un socio para su viaje de terapia celular
¿Se aventura en la terapia celular?

Explore nuestra terapia celular CAR-T
Dinámica de trabajo de fabricación y descubra acerca
consideraciones y elementos claves
necesarios en cada paso.

¿Se aventura en la terapia celular?

01

Antígeno quimérico
Receptor (CAR) Diseño

La introducción de elementos genéticos en la célula forma parte del diseño y desarrollo de CAR, con varias consideraciones clave a la hora de desarrollar sus propias células modificadas genéticamente.


Estructura CAR - Reconocimiento y señalización de antígenos

Vector genético - Sistema de suministro de material genético

Material de partida - Fuente celular

Antígeno quimérico Receptor (CAR) Diseño

Química,
Fabricación y controles

02

Química, Fabricación y Controles (CMC) es una etapa clave en cualquier proceso de fabricación en el que los criterios fundamentales son la seguridad del producto y el control de la fabricación.


Fabricación y ensayo de vectores
Materiales celulares para el inicio
Gestión del ciclo de vida de los productos CAR
Fabricación de células T CAR
Pruebas analíticas CAR T

Química,Fabricación y controles

03

Investigación preclínica:
Modelos in vitro e in vivo

Pasar a la investigación preclínica es un gran paso para la mayoría de las terapias celulares. En esta fase, demostrar que es razonablemente seguro administrar su terapia en un ensayo clínico es la prioridad número uno.


Vector / Componente celular Seguridad - Seguridad y eficacia

Ensayos in vivo - Ratones y otros modelos animales

Modificaciones adicionales - Cambios en la formulación de Evaluatine

Investigación preclínica: Modelos in vitro e in vivo

Investigación clínica:
Fases I, Il, IIl y V

04

La investigación clínica es el último obstáculo para las terapias celulares y se divide en 3 (a veces 4) fases para evaluar la seguridad y la eficacia en poblaciones humanas


Estudio de población / Plan de tratamiento - Dosis, población diana

Estudios PK/PD - Metabolismo y mecanismo de acción

Inmunogenicidad - Seguridad del paciente

Evaluación y control de la seguridad

Investigación clínica: Fases I, Il, IIl y V
¡Comercialización!
¿Cuál es el futuro de las terapias celulares?

Las terapias celulares son un nuevo y revolucionario tipo de medicina que puede suponer un gran avance para la salud mundial. Independientemente del tipo de terapia celular que desee descubrir, desarrollar, fabricar o comercializar, le ofrecemos un amplio catálogo para ayudarle a lo largo del desarrollo de su medicamento de terapia celular y génica. Aproveche nuestra amplia cartera y encuentre las soluciones adecuadas para usted.

Immune Cell Therapies

Terapias celulares inmunitariasMás>>

Gene-modified Cell Therapies

Terapias celulares modificadas genéticamenteMás>>

Other Cell Therapies

Otras terapias celularesMás>>

Soluciones para la fabricación de terapias celulares

Servicios personalizados de proteínas de calidad GMP

Dado que las terapias celulares son personalizadas, ¿no deberían serlo también las materias primas que se utilizan para fabricarlas? En ACROBiosystems, ofrecemos servicios personalizados de desarrollo de proteínas de grado GMP que mantienen la misma calidad (y grado GMP) que usted espera de nuestros productos.

Obtenga más información
Explore nuestro catálogo de productos

Citoquinas y factores de crecimiento

Materiales de calidad RUO, Premium, GMP

El cultivo celular es una parte integral de las terapias celulares, especialmente de la fabricación. Sean cuales sean sus necesidades, desde el descubrimiento hasta la comercialización, ofrecemos citoquinas y factores de crecimiento validados y de alta calidad para que pueda obtener resultados consistentes en todo momento.

Establecimiento de un sistema de gestión de la calidad conforme a las buenas prácticas de fabricación

Especialmente en lo que respecta a las terapias celulares, la seguridad y calidad de las materias primas es de suma importancia. Para cumplir las normativas nacionales e internacionales, nuestro sistema de gestión de calidad aplica controles de calidad y gestión de procesos más estrictos para garantizar que los productos que usted utiliza son seguros.

Descubra nuestro SGC
Explore nuestros kits

Kits de detección de residuos

Garantizar la seguridad de sus terapias

Dado que las terapias celulares son de origen biológico, existe una gran preocupación por la introducción de ADN de especies cruzadas y otro material genómico. Ofrecemos una amplia variedad de nucleasas para eliminar restos de ADN/ARN, así como kits para detectar una gran variedad de contaminantes para garantizar que sus terapias cumplen la normativa de seguridad.

ACRO Quality

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